Wenn Präzision keine Option ist: Optimierung der Insulinpen-Produktion mit FlexLink-Automatisierung
In der pharmazeutischen Herstellung lassen einige Produkte keine Fehler zu. Selbstinjizierbare Insulinpens gehören dazu. Sie wurden für den täglichen Gebrauch von Millionen Patienten entwickelt und erfordern eine einwandfreie Handhabung von der Etikettierung bis zur Verpackung, um Sicherheit, Konformität und Zuverlässigkeit zu gewährleisten. Hier kommt die Pharma-Automatisierung von FlexLink ins Spiel.
Mit intelligenten, auf Präzision ausgelegten, puckbasierten pharmazeutischen Fördersystemen verändert FlexLink die Art und Weise, wie führende Pharmaunternehmen die Montage und Verpackung von Insulinpens automatisieren. Keine Produktschäden. Keine Prozessverzögerungen. Einfach nur ein reibungsloser Ablauf, vollständige Rückverfolgbarkeit und die Art von skalierbarer Pharmaautomatisierung, die der heutige Markt verlangt.
„Bei lebensrettenden Medikamenten wie Insulin gibt es keinen Raum für Fehler“, sagt Francesco Caselli, Key Account Manager Pharma bei FlexLink. „Wir sehen Präzision nicht als Eigenschaft, sondern als Verantwortung.“
Herausforderung für die Branche: Erfüllung der steigenden Nachfrage ohne Qualitätseinbußen
Bis 20301wird die Zahl der Diabetiker weltweit voraussichtlich auf über 500 Millionen steigen1, was die Hersteller von selbstinjizierbaren Insulinpens enorm unter Druck setzt. Diese Unternehmen müssen ihre Produktion schnell steigern und gleichzeitig die hohen Qualitäts-, Sicherheits- und Compliance-Standards der Pharmaindustrie einhalten.
Diese Pens sind sehr empfindlich und jeder Schritt, wie Etikettierung, Verpackung und Rückverfolgbarkeit, muss mit Präzision ausgeführt werden. Ältere Systeme und manuelle Methoden bergen Risiken wie Produktschäden, Produktionsverzögerungen und Compliance-Probleme. Da der Markt für Insulinpens bis 20282voraussichtlich 8,3 Milliarden US-Dollar erreichen wird2, ist eine agile Automatisierung der Pharmaindustrie unerlässlich geworden.
Die Puck-Fördersysteme von FlexLink für pharmazeutische Anwendungen bewältigen diese Herausforderungen durch eine Kombination aus schonender Handhabung und industrietauglicher Leistung. Jeder Pen wird sicher in einem speziellen Puck gehalten, der das Produkt während kritischer Prozesse wie Etikettierung, Inspektion und Verpackung stabilisiert. Dies schützt nicht nur die Stifte, sondern stellt auch sicher, dass sie korrekt ausgerichtet bleiben, was für die nachgelagerte Automatisierung von entscheidender Bedeutung ist. Das Ergebnis ist ein kontinuierlicher, effizienter Produktionsablauf, der sowohl hohe Stückzahlen als auch hohe Qualität unterstützt und es den Teams ermöglicht, ohne Angst vor Fehlern oder Verzögerungen mit voller Kapazität zu arbeiten.
Castelli erklärt: „Automatisierung sollte nicht nur die Geschwindigkeit erhöhen, sondern auch Vertrauen schaffen. Deshalb konzentrieren sich unsere Systeme auf Rückverfolgbarkeit, Compliance und störungsfreie Prozesse.“
Durch die Reduzierung typischer Reibungspunkte in Hochgeschwindigkeits-Pharmaproduktionslinien, wie manuelle Eingriffe oder Fehlausrichtungen der Geräte, sorgen die Systeme von FlexLink für eine Synchronisierung während des gesamten Prozesses. Das verbessert sowohl die Geschwindigkeit als auch die Genauigkeit. Laut McKinsey können durch eine solche Automatisierung der pharmazeutischen Produktion Fehler um bis zu 40%3 reduziert werden, was zu deutlichen Verbesserungen bei Compliance und Leistung führt. Für Betriebsleiter ist das ein entscheidender strategischer Vorteil.
Effiziente Integration und vollständige Compliance für die Pharmaproduktion
Jede pharmazeutische Umgebung ist anders, aber der Bedarf an Rückverfolgbarkeit, regulatorischer Konformität und Anpassungsfähigkeit ist universell. Die Lösungen von FlexLink lassen sich nahtlos in bestehende Anlagen, Bildverarbeitungssysteme, Roboterarme und Etikettiermodule integrieren und ermöglichen Herstellern die Automatisierung, ohne bei Null anfangen zu müssen. Diese Kompatibilität stellt sicher, dass Prozess-Upgrades keine komplette Linienüberholung erfordern und neue Systeme die bestehende Leistung verbessern, anstatt sie zu beeinträchtigen.
„Jede Produktionslinie hat ihren eigenen Rhythmus“, sagt Castelli. „Unsere Aufgabe ist es, ihn zu verbessern, nicht zu unterbrechen. Deshalb entwickeln wir Lösungen, die sich an unsere Kunden anpassen, nicht umgekehrt.“
Ebenso wichtig ist, dass Compliance in jeder Phase integriert ist. Ob Sie sich auf ein regulatorisches Audit vorbereiten oder neue Serialisierungsprotokolle implementieren – FlexLink-Systeme bieten vollständige Rückverfolgbarkeit und Echtzeit-Datenerfassung und unterstützen die Einhaltung von GMP-, FDA- und EU-Standards. Für Qualitätsteams vereinfacht diese integrierte Kontrolle die Dokumentation und reduziert das Risiko von Versehen. Für Ingenieure und Projektmanager vereinfacht sie den Weg vom Konzept zur qualifizierten Produktionslinie.
Flexibilität geht jedoch noch weiter: Ob Anlagenerweiterung, Einführung neuer Geräteformate oder Replikation einer erfolgreichen Einrichtung an mehreren Standorten – Hersteller können sich darauf verlassen, dass FlexLink mit ihnen wächst – ohne Kompromisse bei Leistung oder Compliance.
Aufbau einer Zukunft der zuverlässigen und skalierbaren Pharmaproduktion
Führende Hersteller von Medizinprodukten und Pharmaunternehmen weltweit vertrauen bereits auf FlexLink-Systeme. Sie arbeiten unter realen Bedingungen, in denen hohe Anforderungen an die Produktion gestellt werden und Ausfallzeiten keine Option sind. Das Besondere an FlexLink ist nicht nur die Zuverlässigkeit der Technologie, sondern auch die Fähigkeit, auf die individuellen Anforderungen jeder Produktionsumgebung zu reagieren.
Das bedeutet präzise Handhabung empfindlicher Geräte. Es bedeutet maßgeschneiderte pharmazeutische Fördersysteme, die sich an Ihren Arbeitsablauf anpassen, anstatt ihn zu verändern. Und es bedeutet Lösungen, die nicht nur die Compliance-Anforderungen erfüllen, sondern Sie aktiv bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften unterstützen – Tag für Tag, Charge für Charge.
Wenn Sie Ihre Insulinpen-Linie optimieren möchten oder nach pharmazeutischen Automatisierungslösungen suchen, die mit Ihnen wachsen, kontaktieren Sie FlexLink noch heute, um eine Demo zu erhalten, oder besuchen Sie unsere Website, um unsere Lösungen für die pharmazeutische Automatisierung kennenzulernen.
1 IDF Diabetes Atlas, 2021
2 Market Research Future, 2023
3 McKinsey, 2022
