Gdy precyzja to konieczność: automatyzacja FlexLink wspiera produkcję penów insulinowych
W produkcji farmaceutycznej niektóre produkty nie pozwalają na błędy. Peny insulinowe należą do tej grupy. Przeznaczone do codziennego użytku przez miliony pacjentów, wymagają bezbłędnej obsługi, począwszy od etykietowania, po pakowanie, aby zagwarantować bezpieczeństwo, zgodność i niezawodność. W tym właśnie pomaga automatyzacja farmacji FlexLink.
Dzięki inteligentnym systemom przenośników farmaceutycznych z precyzyjnie zaprojektowanymi uchwytami transportowymi (tzw. puck) firma FlexLink zmienia sposób, w jaki czołowe koncerny farmaceutyczne automatyzują montaż i pakowanie penów insulinowych. Bez uszkodzeń produktu. Bez opóźnień procesu. Tylko płynny przepływ, pełna identyfikowalność i skalowalna automatyzacja farmaceutyczna, jakiej wymaga dzisiejszy rynek.
„W przypadku leków ratujących życie, takich jak insulina, nie ma miejsca na błędy” – mówi Francesco Caselli, Key Account Manager Pharma w firmie FlexLink. „Precyzję traktujemy nie jako właściwość, ale jako obowiązek”.
Wyzwanie branżowe: sprostanie rosnącemu zapotrzebowaniu bez uszczerbku dla jakości
Globalna populacja chorych na cukrzycę ma przekroczyć 500 milionów do roku 20301, co wywiera ogromną presję na producentów penów insulinowych do samodzielnych iniekcji. Firmy te muszą szybko zwiększać skalę produkcji, jednocześnie utrzymując wysokie standardy jakości, bezpieczeństwa i zgodności regulacyjnej branży farmaceutycznej.
Peny insulinowe są delikatne, a każdy etap, taki jak etykietowanie, pakowanie czy identyfikowalność, musi być realizowany z najwyższą precyzją. Starsze systemy i metody ręczne wprowadzają ryzyko, takie jak uszkodzenie produktów, opóźnienia w produkcji czy problemy ze zgodnością regulacyjną. Ponieważ wartość rynku penów insulinowych ma osiągnąć 8,3 miliarda USD do roku 20282, elastyczna automatyzacja farmaceutyczna stała się niezbędna.
Systemy przenośników farmaceutycznych FlexLink opartych na puckach odpowiadają na te wyzwania, łącząc delikatną obsługę z wydajnością klasy przemysłowej. Każdy pen jest bezpiecznie umieszczony w dedykowanym pucku, co stabilizuje produkt podczas przechodzenia przez krytyczne procesy, takie jak etykietowanie, inspekcja czy pakowanie. Chroni to peny przed uszkodzeniem, a także zapewnia ich prawidłową orientację, co ma kluczowe znaczenie dla dalszej automatyzacji. Efektem jest ciągły, wydajny przepływ produkcji, który wspiera zarówno duże wolumeny, jak i wysoką jakość, umożliwiając zespołom pracę z pełną wydajnością bez obaw o błędy czy opóźnienia.
Jak wyjaśnia Caselli: „Automatyzacja powinna nie tylko zwiększyć prędkość – powinna też budować zaufanie. Dlatego nasze systemy koncentrują się na identyfikowalności, zgodności regulacyjnej i zerowych zakłóceniach”.
Dzięki redukcji punktów zakłóceń typowych dla szybkich farmaceutycznych linii produkcyjnych, takich jak interwencje manualne czy brak współosiowości maszyn, systemy przenośników FlexLink utrzymują synchronizację na każdym etapie procesu. To zwiększa zarówno prędkość, jak i dokładność. Według danych firmy doradczej McKinsey automatyzacja farmaceutyczna tego typu może zredukować liczbę błędów produkcyjnych nawet o 40%3, co prowadzi do znaczącej poprawy zgodności regulacyjnej i wzrostu wydajności. Dla liderów operacyjnych to kluczowa przewaga strategiczna.
Efektywna integracja i pełna zgodność regulacyjna produkcji farmaceutycznej
Każde środowisko farmaceutyczne jest inne, ale potrzeba identyfikowalności, zgodności regulacyjnej i elastyczności jest uniwersalna. Rozwiązania FlexLink zostały zaprojektowane w taki sposób, aby bezproblemowo integrowały się z istniejącym sprzętem, systemami wizyjnymi, ramionami robotycznymi i modułami etykietowania, umożliwiając producentom automatyzację bez konieczności rozpoczynania od zera. Ta zgodność zapewnia, że modernizacja procesów nie wymaga całkowitej przebudowy linii produkcyjnych, a nowe systemy podwyższają, zamiast zakłócać, dotychczasową wydajność.
„Każda linia produkcyjna ma swój własny rytm”, mówi Caselli. „Naszym zadaniem jest go wzmocnić, a nie zakłócać. Dlatego tworzymy rozwiązania, które dostosowują się do naszych klientów, a nie odwrotnie”.
Równie ważna jest zgodność regulacyjna na każdym etapie. Niezależnie od tego, czy przygotowujesz się do audytu regulacyjnego, czy wdrażasz nowe protokoły serializacji, systemy przenośników FlexLink oferują pełną identyfikowalność i rejestrowanie danych w czasie rzeczywistym, zapewniając zgodność z normami GMP, FDA i UE. Dla zespołów jakości taki poziom wbudowanej kontroli usprawnia dokumentację i zmniejsza ryzyko przeoczeń. Dla inżynierów i kierowników projektów takie podejście upraszcza drogę od koncepcji do kwalifikowanej linii produkcyjnej.
Ale elastyczność sięga dalej: niezależnie od tego, czy chodzi o rozbudowę zakładu, wprowadzenie nowych formatów urządzeń, czy powielenie sprawdzonej konfiguracji w wielu lokalizacjach, producenci mogą liczyć na firmę FlexLink, że będzie rozwijała się wraz z nimi – bez kompromisów w zakresie wydajności czy zgodności regulacyjnej.
Budowanie przyszłości niezawodnej i skalowalnej produkcji farmaceutycznej
Systemy przenośników FlexLink cieszą się zaufaniem wiodących producentów wyrobów medycznych i koncernów farmaceutycznych na całym świecie, działając w warunkach przemysłowych, gdzie stawka jest wysoka, a przestoje nie wchodzą w grę. To, co wyróżnia FlexLink, to nie tylko niezawodność technologii, ale zdolność do odpowiadania na unikalne potrzeby każdego środowiska produkcyjnego.
Oznacza to precyzyjną obsługę delikatnych urządzeń. Oznacza to dedykowane systemy przenośników farmaceutycznych, które dostosowują się do Twojego przepływu pracy, zamiast zmuszać do jego zmiany. Oznacza to rozwiązania, które nie tylko spełniają wymogi zgodności, lecz także aktywnie wspierają proces dostosowywania się do przepisów – dzień po dniu, partia po partii.
Jeśli planujesz zoptymalizować linię produkcyjną penów insulinowych lub szukasz rozwiązań automatyzacji farmaceutycznej, które rozwijają się wraz z Tobą, skontaktuj się z nami już dziś, aby umówić się na prezentację, lub odwiedź naszą stronę internetową i poznaj nasze rozwiązania automatyzacji farmaceutycznej.
1 IDF Diabetes Atlas, 2021
2 Market Research Future, 2023
3 McKinsey, 2022
